(rana)
WASHINGTON (AP) — Produk obat flu dan batuk di apotek setempat sedang berubah: Para pejabat Amerika Serikat secara bertahap menghentikan penggunaan dekongestan utama yang ditemukan dalam ratusan obat bebas, dan menyimpulkan bahwa obat tersebut tidak benar-benar meredakan hidung tersumbat.
Phenylephrine digunakan dalam Sudafed, Dayquil dan obat-obatan lain yang populer, namun para ahli telah lama mempertanyakan efektivitasnya. Bulan lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) secara resmi mengusulkan penghentian penggunaannya dalam bentuk pil dan larutan cair, sehingga memulai proses yang dapat memaksa produsen obat untuk menghapus atau memformulasi ulang produk tersebut.
Ini adalah kemenangan bagi para akademisi yang skeptis, termasuk para peneliti di Universitas Florida, yang mengajukan petisi kepada FDA pada tahun 2007 dan 2015 untuk mengkaji ulang penggunaan obat tersebut. Terdapat pergeseran ke arah alternatif, termasuk dekongestan lama yang kini mulai dijual di apotek.
Dokter mengatakan orang Amerika akan lebih baik tanpa phenylephrine, yang sering dikombinasikan dengan obat lain untuk mengobati pilek, flu, demam dan alergi.
“Saat ini, orang-orang pergi ke toko obat dan melihat 55.000 obat di rak, dan mereka akan memilih satu obat yang pastinya tidak akan berhasil,” kata Dr. Brian Schroer dari Klinik Cleveland. “Jika Anda mengambil pilihan itu, akan lebih mudah bagi mereka untuk mengarahkan diri mereka pada produk yang benar-benar membantu mereka.”
Mengapa FDA melakukan hal ini sekarang?
Keputusan FDA ini diperkirakan terjadi setelah para penasihat federal memutuskan dengan suara bulat tahun lalu bahwa obat oral fenilefrin belum terbukti mengurangi kemacetan.
Para ahli meninjau beberapa penelitian besar baru-baru ini yang menunjukkan bahwa fenilefrin tidak lebih baik daripada plasebo dalam membersihkan saluran hidung. Mereka juga meninjau kembali penelitian dari tahun 1960an dan 1970an yang mendukung penggunaan awal obat tersebut dan menemukan banyak kekurangan dan data yang meragukan.
Pendapat panel hanya berlaku untuk fenilefrin dalam bentuk oral, yang memiliki penjualan tahunan di AS sekitar $1,8 miliar. Obat tersebut masih dianggap efektif sebagai obat semprot hidung, meski obat semprot hidung kurang populer.
Phenylephrine tidak selalu menjadi pilihan pertama untuk produk flu dan alergi. Banyak obat awalnya diformulasikan dengan obat berbeda, pseudoefedrin.
Namun undang-undang tahun 2006 mengharuskan toko obat untuk memindahkan produk pseudoefedrin ke belakang meja, dengan alasan risiko produk tersebut dapat diolah menjadi metamfetamin. Perusahaan seperti Johnson & Johnson dan Bayer memutuskan untuk memformulasi ulang produk mereka agar mudah tersedia di rak-rak toko, dengan memberi label pada banyak produk tersebut dengan versi “PE” dari nama merek yang sudah dikenal.
Alternatif apa yang tersedia untuk mengurangi kemacetan?
Konsumen yang masih ingin mengonsumsi pil atau sirup untuk meredakan gejala sebaiknya mengunjungi apotek yang menyediakan Sudafed, Claritin D, dan produk lain yang mengandung pseudoefedrin tanpa resep dokter. Pembeli wajib memberikan tanda pengenal berfoto.
Selain produk-produk ini, sebagian besar pilihan lainnya adalah semprotan atau larutan hidung yang dijual bebas.
Tetes dan bilasan garam adalah cara cepat untuk membersihkan lendir hidung. Untuk meredakan hidung tersumbat, gatal, dan bersin musiman dalam jangka panjang, banyak dokter merekomendasikan steroid hidung dengan nama dagang Flonase, Nasacort, dan Rhinocort.
“Obat-obatan ini sejauh ini merupakan pengobatan harian yang paling efektif untuk hidung tersumbat dan tersumbat,” kata Schroer. “Masalah terbesarnya adalah mereka tidak berfungsi dengan baik bila digunakan sesuai kebutuhan.”
Steroid hidung biasanya harus digunakan setiap hari agar sangat efektif. Untuk meredakan nyeri dalam jangka pendek, pasien dapat mencoba semprotan antihistamin, seperti Asstepro, yang bekerja lebih cepat.
Semprotan berbahan dasar fenilefrin juga akan tetap ada di rak apotek.
Mengapa fenilefrin oral tidak berfungsi?
Para ahli yang mempertanyakan efektivitas obat tersebut mengatakan bahwa obat tersebut cepat rusak dan menjadi tidak efektif saat mencapai perut.
“Ini obat yang bagus, tapi menjadi buruk jika ditelan,” kata Leslie Hendeles, profesor emeritus di Fakultas Farmasi Universitas Florida, tempat dia ikut menulis beberapa artikel tentang ramuan tersebut. “Ia dinonaktifkan di usus dan tidak masuk ke aliran darah, sehingga tidak bisa mencapai hidung.”
Ketika Hendels dan rekannya pertama kali meminta fenilefrin kepada FDA, mereka menyarankan bahwa dosis yang lebih tinggi mungkin efektif. Namun penelitian selanjutnya menunjukkan bahwa dosis yang 400% lebih tinggi dari yang direkomendasikan saat ini tidak dapat mengatasi hidung tersumbat.
FDA dan peneliti lain menyimpulkan bahwa dosis yang lebih tinggi dapat menimbulkan risiko keamanan.
“Jika Anda menggunakan dosis yang sangat tinggi, maka risikonya adalah tekanan darah naik terlalu tinggi, yang bisa berbahaya bagi pasien,” kata Randy Hatton, profesor di Universitas Florida yang ikut menulis studi tentang fenilefrin.
Hatton mencatat bahwa karena efek kardiovaskularnya, obat ini kadang-kadang digunakan untuk mengobati tekanan darah rendah yang berbahaya selama operasi.
Apa yang terjadi selanjutnya?
Obat-obatan fenilefrin oral akan tetap bersama kita untuk beberapa waktu.
Regulator pemerintah harus mengikuti proses multi-langkah yang bersifat publik untuk menghapus bahan tersebut dari daftar obat FDA yang disetujui untuk digunakan sebagai dekongestan yang dijual bebas.
Dalam waktu enam bulan, FDA harus mendengarkan komentar dari konsumen dan perusahaan mengenai proposalnya. FDA kemudian harus meninjau masukan tersebut sebelum menulis perintah akhir. Bahkan setelah keputusan tersebut diselesaikan, perusahaan mungkin memiliki waktu satu tahun atau lebih untuk menghapus atau memformulasi ulang produk tersebut.
Produsen obat dapat menunda proses ini lebih lanjut dengan meminta FDA mengadakan dengar pendapat tambahan.
Untuk saat ini, Asosiasi Produk Perawatan Kesehatan Konsumen, yang mewakili produsen obat, menginginkan produk tersebut tetap tersedia dan mengatakan masyarakat Amerika harus “memilih produk perawatan diri yang mereka sukai.”
Hatton mengatakan dia dan rekan-rekannya tidak setuju: “Posisi kami adalah memilih sesuatu yang tidak berhasil bukanlah sebuah pilihan.”
___
Semua konten © Hak Cipta 2024 The Associated Press. semua hak dilindungi undang-undang.
About The Author
